。 （2施設） 審議結果：承認審議3.アッヴィ合同会社の依頼による乾癬患者を対象としたABBV-066（risankizumab ）の第Ⅲ相試験 ①説明文書・同意文書改訂の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの

の依頼によるM16-006試験又はM15-991試験の導入療法で改善したクローン病患者を対象としたABBV-066（risankizumab）の第Ⅲ相試験 ①説明文書・同意文書改訂の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施するこ

結果：承認 審議2.アッヴィ合同会社の依頼による乾癬患者を対象としたABBV-066（risankizumab ）の第Ⅲ相試験 ①治験薬概要書添付文書追加の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性に

：承認審議7. MSD株式会社の依頼による進行子宮体癌患者を対象としたE7080及び MK-3475の第Ⅲ相試験治験薬概要書添付文書改訂の妥当性について審議した。 審議結果：承認審議8.協和キリン株式会社の依頼による糖尿病性腎臓病患者を対

。 審議結果：承認審議10.アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたABBV-066 （Risankizumab）の第Ⅲ相試験 ①説明文書・同意文書改訂の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施すること

した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 説明文書・同意文書改訂、治験薬概要書改訂の妥当性について審議した。 他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治

保孝、関晋吾、加藤陽子、福田智美、中野真範、 勝田倫江、小山喜子、福留賢一、江原吉博、笹川展幸 ①治験実施計画書改訂、説明文書・同意文書改訂等の妥当性について審議した。 アッヴィ合同会社の依頼によるM16-006試験又はM15-991試験の導入療法で改

ブの第Ⅲ相試験アッヴィ合同会社の依頼による乾癬患者を対象としたABBV-066（risankizumab）の第Ⅲ相試験 ①治験実施計画書改訂、説明文書・同意文書改訂等の妥当性について審議した。 ①治験実施計画書改訂の妥当性について審議した。 （2施設） ②他施設で発生

議結果：承認審議10 審議結果：承認審議11 審議結果：承認審議12 審議結果：承認審議13 治験実施計画書改訂、説明文書・同意文書改訂等の妥当性について審議した。 ①治験薬概要書改訂の妥当性について審議した。 協和キリン株式会社の依頼に

事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 （2施設） 治験の費用の負担について説明文書改訂、治験分担医師変更、治験協力者変更の妥当性について審議した。 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパ