果：承認審議10．大鵬薬品工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたS－1の第Ⅲ相試験 ①契約期間延長、説明文書・同意書改訂、治験実施計画書補遺追加・別紙改訂、 治験薬概要書補遺追加の妥当性について審議した。 審議結果：承認（２

認審議２．アボットジャパン株式会社の依頼による尋常性乾癬患者を対象としたD2E7（アダリブマブ）の第Ⅱ/Ⅲ相試験 ①説明文書・同意文書改訂、治験薬概要書追加の妥当性について審議した。 審議結果：承認 ②他施設で発生した重篤な有害事象及び

験B これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（同意文書の修正） 審議２．ワイス株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたACC－ 001の第Ⅱ相試験これまでに

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正及び追記） 【内容変更等審議事項】 審議１．ゼリア新薬株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたZ－100

者を対象とした OPC－41061（トルバプタン）の第Ⅲ相試験治験実施計画書・別添補足資料改訂、覚書改訂、治験契約期間延長、説明文書・同意文書改訂、症例報告書追加及び改訂の妥当性について審議した。 審議結果：承認審議４．日本イーライリリー株式

試験） これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書・同意文書の修正）（25分） 審議２．アストラゼネカ株式会社の依頼による卵巣癌患者を対象としたAZD2281 （olaparib）の第Ⅱ相試験これま

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書及び治験参加カードの修正） 審議２．バイエル薬品工業株式会社の依頼による高リン血症を呈する保存期の慢性

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．大塚製薬株式会社の依頼による小児統合失調症患者を対象としたOPC－14597 （アリピプラゾール）の第Ⅲ相

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．ノバルティスファーマ株式会社の依頼による小児気管支喘息患者を対象とした IGE025（オマリズマブ）

サーチ株式会社の依頼による食道癌又は胃全摘術後患者を対象としたENG-Jの第Ⅲ相試験審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．大日本住友製薬株式会社の依頼によるパーキンソン病患者を対象としたAD－ 810N（ゾニサミド）の第Ⅲ相