Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正）（２施設） 【内容変更等審議事項】 審議１．大塚製薬株式会社の依頼による小児統合失調症患者を対象としたOPC－

審議１０．ノバルティスファーマ株式会社の依頼による乾癬患者を対象としたAIN457 （secukinumab）の第Ⅲ相試験・継続投与試験 ①説明文書・同意文書改訂、治験実施計画書改訂、治験実施計画書添付資料4 改訂、治験薬投与関連資料追加の妥当性について審議

試験） これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．味の素製薬の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたAJG511（ブデソニド）の第Ⅲ相試験これまでに得られ

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．わかもと製薬株式会社の依頼による非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫患者を対象としたWP-0508ST

/Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．塩野義製薬株式会社の依頼によるS-659266の第2相試験これまでに得られている成績に基づいて治

Ⅱ/Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議３．日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象としたBa679＋ BI1174（チオトロピウ

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正）（2施設） 審議２．ヤンセンファーマ株式会社の依頼による中等症から重症の局面型乾癬患者を対象とした

流体解析に基づいた未破裂ワイドネック型脳動脈瘤治療用セミカスタムメイドステントの検証的臨床試験。 ①説明文書、同意文書の改訂および、治験実施計画書別紙1の改訂の妥当性について審議した。 審議結果：承認 ②モニタリング報告

：承認審議２．テルモ株式会社の依頼による薬剤コーティングバルーンカテーテルTCD-17187の多施設共同単群試験。 ①説明文書、同意文書の改訂および、治験実施計画書、治験機器概要書の改訂の妥当性について審議した。 審議結果：承認 ②年次報

流体解析に基づいた未破裂ワイドネック型脳動脈瘤治療用セミカスタムメイドステントの検証的臨床試験。 説明文書、同意文書、治験実施計画書改訂の妥当性について審議した。 審議結果：承認審議２．プロポフォール、レミフェンタニル