的試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書・治験参加カードの修正） 審議２．大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象としたSM-13496 （ルラシド

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．MSD株式会社の依頼による第Ⅱ/Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性に

試験） これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書・治験参加カードの修正） 審議２．クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼によるゴーシェ病患者

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．株式会社アールテック・ウエノの依頼による網膜色素変性患者を対象とした UF-021（イソプロピルウ

Ⅱ/Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．あすか製薬株式会社の依頼による肝性脳症患者を対象としたL-105（リファキシミン）の第Ⅲ相試験こ

頼による上皮性卵巣癌患者、原発性腹膜癌患者又は卵管癌患者を対象としたAMG386の第Ⅲ相試験・ファーストライン ①説明文書・同意文書改訂、治験実施計画書改訂、治験実施計画書追補改訂、治験実施実施体制改訂の妥当性について審議した。 審

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 【内容変更等審議事項】 審議１．日本イーライリリー株式会社の依頼によるびまん性大細胞型B細胞リンパ

理試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書・参加カードの修正） 審議２．マルホ株式会社の依頼による乾癬患者を対象としたM801801（ベタメタゾン酪酸エステルプロ

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書、参加カードの修正） 【内容変更等審議事項】 審議１．日本イーライリリー株式会社の依頼によるびまん性大細胞型B

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議３．久光製薬株式会社の依頼による特発性レストレスレッグス症候群患者を対象としたHP-3000（ロピニ