議１．エーザイ株式会社の依頼による再発卵巣癌患者を対象としたMORAｂ－003 （farletuzumab）の第Ⅲ相試験審議結果：修正の上承認（説明文書の修正）（２施設） 審議２．アレクシオンファーマ合同会社の依頼によるSJP－284の第Ⅱ相試験審議結果：修正の上承認（説明文

製薬株式会社の依頼によるクローン病患者を対象としたOPC－6535（テトミラスト）の第Ⅱ/Ⅲ相試験審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．MSD株式会社の依頼による統合失調症患者を対象としたSCH900274（アセナピン）の第Ⅲ相試験・二重盲検比較試

の依頼による帯状疱疹後神経痛患者を対象としたNS－315（トラマドール塩酸塩）の第Ⅲ相試験審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．東レ株式会社の依頼による慢性間疾患患者における難治性のそう痒症を対象としたTRK－820C（ナルフ

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書及び薬理遺伝学的試験に関する説明文書の修正） 審議２．中外製薬株式会社の依頼によるCSG452（tofogliflozin）の第Ⅱ/Ⅲ相試験これま

Ⅰ/Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書及びファーマコゲノミクスのため野説明文書の修正） 審議２．MSD株式会社の依頼によるSCH900222の第Ⅱ相試験これまでに

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正）（２施設） 審議２．武田バイオ開発センター株式会社の依頼による化学療法施行前の前立腺がん患者を対象

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 【内容変更等審議事項】 審議１．ゼリア新薬工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたZ－100の第Ⅲ

Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 【内容変更等審議事項】 審議１．ゼリア新薬工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたZ－100の第Ⅲ

Ⅰ/Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．大正製薬株式会社の依頼による２型糖尿病患者を対象としたTS―071の第Ⅲ相試験これまでに得られ

Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．ノバルティスファーマ株式会社の依頼による小児気管支喘息患者を対象とした IGE025（オマリズマブ）