示があった。 意見のある場合は、2月28日までに事務局に連絡するよう案内された。 3.研究計画書および説明同意文書の雛形について（資料3、資料4） 事務局より、特定臨床研究における研究計画書および説明文書の雛形について提示が

の有用性に関する検討研究責任（代表）医師頴川晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院前回指示内容同意説明文書の修正判定承認経過措置【継続審査】② 整理番号JKI18-017 研究課題名高密度焦点式超音波療法を用いた前立腺癌局所療

恵会医科大学附属病院変更内容（慈恵本院の）病院長の変更、担当者所属機関の郵便番号の訂正判定承認 3.アセント文書について前回の委員会で3号委員から提案されたアセント文書雛形の作成に関し、提出された雛形案をもとに協

晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院変更内容管理者の許可施設の追加判定承認 【報告事項】 １.アセント文書雛形について事務局から、前回の委員会での意見を踏まえ修正したアセント文書雛形について報告があり、また、国立

月25日時点でjRCTに届出済みであり病院長の実施許可が得られている研究課題について報告があった。 2.アセント文書雛形について委員長から、委員会での意見を踏まえ修正したアセント文書雛形の最終案の説明があった。 最終案に

る規則等に従い、清廉かつ誠実に職務を遂行しなければならない。 （日常の業務処理） 第10条業務上知り得た情報や文書などは、業務目的以外に使用したり、漏洩してはならない。 また、個人情報を含めた秘密の情報や文書などを厳重に管理

ョンに所属する看護師の業務シャドーイング、利用者へのケア場面の参加観察、医療従事者へのインタビュー、 関連文書の入手等）。 ・一般病棟の看護師長、主任数名のシャドーイング、個々の看護師の労務管理の現状をインタビュー。 Ⅱ.フィー

授業計画： （１回は 90 分） 回 日付 時限 内 容 担当者 1 10/2 3 総論：薬物作用と動態の基本 志賀 剛 2 10/2 4 総論：添付文書と新薬開発 志賀 剛 3 10/2 5 総論：薬物代謝酵素、薬物相互作用 橋口正行 4 10/16 3 薬物治療学各論：循環器疾患治療薬 1 降圧

規則等に従い、清廉かつ誠実に職務を遂行しなければならない。 （日常の業務処理） 第10条１．業務上知り得た情報や文書などは、業務目的以外に使用したり、漏洩してはならない。 また、個人情報を含めた秘密の情報や文書などを厳重に管理

・改廃、特定類型該当者の把握、該非判定及び取引審査の最終的な承認、輸出管理に係る経済産業大臣への許可申請手続、文書管理、監査、指導、教育のほか、本規程に定められた業務を行う。 （輸出管理責任者） 第７条統括責任者の下に、輸出管理