討するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 ①選択基準(HbA１cの基準)の変更 ①プロトコールの改訂：「Ver.10.0」を「Ver.11.0」 ②説明同意文書意訳版の改訂：「Ver.6.0」を「Ver.7.0」 ③説明同意文書対訳版の改訂：「Ver.6.0」を「Ver.7.0」 ④別紙の改訂：「3.4」を「3.5」 インスリン頻回注射

変更弓部大動脈瘤に対する枝付きステントグラフトZenith Branched Thoracic Arch Graftおよび Lunderquist DC WIRE Guidesの評価・審査結果-承認 ③同意説明文書の変更 （申請書、プロトコール、同意説明書の変更） ・審査結果-承認（条件付） ①研究期間の延長：「平成26年3月まで」を「平成28年3

症予測因子の解明：前向きコホート研究 1 （6）28-035 8278臨床検査医学・審査結果-承認（条件付) ＊新たに提示された説明文書は、松浦委員および佐々木委員が確認することとした。 （7）28-036 8279耳鼻咽喉科学・審査結果-修正を要する （8）28-040 8283小児看護

究期間の延長 「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」 ・・・・JCOG1305の附随研究として ①プロトコルの変更 ②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ） 腋窩多汗症に対するマイクロ波照射後の病理学的変化 ①研究計画書の改訂 ②同意説明文書の改

ステムへの入力により作成・出力できます実施計画jRCTからの出力ファイルを提出してください研究計画書説明同意文書研究分担医師リスト疾病等が発生した場合の手順書モニタリング手順書利益相反報告資料CRBに提出が必要な

観点および科学的観点から研究機関及び研究者等の利益相反に関する情報も含めて中立的かつ公正に審査を行い、文書により意見を述べる。 ・臨床研究法に基づく特定臨床研究は、国が認定した臨床研究審査委員会にて審査されるた

えて成績証明書又は単位修得証明書。 ただし、成績証明書等が提出できない場合は、学校長からの「発行できない旨の文書」を提出してください。 ②高等専門学校第３学年修了者（見込みを含む）及び文部科学大臣が高等学校の課程と同等の課

る。 D改善に向けた計画 Area 7参照。 上記Cの活動から今後のIR活動についての指針を作成し、教育IR部門の業務文書の作成を始める。 Q 9.0.12 医科大学・医学部は・改良のなかで以下の点について取り組むべきである。 ・社会環境および社会

て活動している。 根拠資料 7-1-1：2023年度教育プログラム評価委員会議事次第 7-1-2：教学委員会への提言文書 7-1-3：教学委員会構成委員会組織図質的向上のための水準：適合医学部は、 •以下の事項について定期的に、教育プログ

別廃棄に関する注意事項について、全学年に新年度オリエンテーション時に配布し、所定の廃棄場所に捨てるように文書で説明がされている。 この文書については、年度初めに教員へも周知されている。 取扱いの変更があった場合には、