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1121 機器様式21（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1122 機器様式21（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1123 機器様式22（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1124 機器様式22（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1125 機器様式22（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1126 機器様式22（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分1.治験2.製造販売後臨床試験
第6項に規定する事項を知り得た場合、 ＧＣＰ省令第28条第2項又は第3項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２．治験責任医師は、被験機器及び本治験において被験機器と比較するために用いられる医療機器又は
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1127 書式２１（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分（１）1.治験2.製造販売後臨床試験
ものとする。 （結果の報告） 第１０条甲は治験が終了し、又はこれを中断あるいは中止したときは、乙に対しその結果を文書により報告する。 （症例報告書の提出） 第１１条甲は、本治験を実施した結果につき、治験実施計画書に従って、速やかに正確
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1128 様式２１（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分（１）1.治験2.製造販売後臨床試験
ものとする。 （結果の報告） 第１０条甲は治験が終了し、又はこれを中断あるいは中止したときは、乙に対しその結果を文書により報告する。 （症例報告書の提出） 第１１条甲は、本治験を実施した結果につき、治験実施計画書に従って、速やかに正確
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1129 様式２１（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分（１）1.治験2.製造販売後臨床試験
ものとする。 （結果の報告） 第１０条甲は治験が終了し、又はこれを中断あるいは中止したときは、乙に対しその結果を文書により報告する。 （症例報告書の提出） 第１１条甲は、本治験を実施した結果につき、治験実施計画書に従って、速やかに正確
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1130 様式２１（治験依頼者⇔実施医療機関の長）整理番号 区分（１）1.治験2.製造販売後臨床試験
ものとする。 （結果の報告） 第１０条甲は治験が終了し、又はこれを中断あるいは中止したときは、乙に対しその結果を文書により報告する。 （症例報告書の提出） 第１１条甲は、本治験を実施した結果につき、治験実施計画書に従って、速やかに正確
https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/client/iyakuhin/202212/A461_4.pdf
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