ツ・ウエルネスクリニックに通院している患者の中で組入れ基準に該当する方に研究内容を説明し、自由意思による文書同意が得られた方を研究対象者とするとの回答があった。 ・慈恵医大としてはPRP療法を初めてヒトで実施するこ

のは治療開始後半年程度経過してからが多いので、それを目安にしていただくと良いとの回答があった。 ・同意説明文書の「先進医療」の説明の中に、保険適応に関する説明も記載した方が患者さんには理解が得られ易いのではないか？と

る規則等に従い、清廉かつ誠実に職務を遂行しなければならない。 （日常の業務処理） 第10条業務上知り得た情報や文書などは、業務目的以外に使用したり、漏洩してはならない。 また、個人情報を含めた秘密の情報や文書などを厳重に管理

的観点から、当該研究に係る研究機関及び研究者等の利益相反に関する情報も含めて中立的かつ公正に審査を行い、文書又は電磁的方法により意見を述べなければならない。 ２．委員会は、前項の規定により審査を行った研究について、

、当該再生医療等提供計画に記載された事項に関し意見を述べること。 ２．審査の結果は理事長に報告し、理事長名で文書をもって申請者である再生医療等提供機関の管理者に通知するものとする。 ３．審査等業務の透明性を確保する

う委員を任命し、委員の中から委員長を指名しなければならない (5)認定再生医療等委員会の審査結果を、申請者へ文書で通知しなければならない (6)認定再生医療等委員会における審査等業務における過程に関する記録を作成し公

画書の改訂：「ver.2.0」から「ver.3.0」 ・審査結果-承認 （4）29-222 8838産婦人科学 ①実施計画書の改訂：「ver.1.6」から「ver.2.0」 ②説明文書・同意書・同意撤回書の改訂：「ver.1.2」から「ver.2.0」 ③症例報告書の改訂：「第1版」から「第2版」 ・審査結果-承認 （1）14-041内科学（腫瘍・血液内

9139内科学（消化器・肝臓内科） ①プロトコールの改訂：中止基準を追加・審査結果-承認 (3) 31-045 9544内科学（循環器内科） ①説明文書の改訂・審査結果-承認その他軽微な変更 (1) 31-129 9628麻酔科学 ①職名変更：「倉田二郎」准教授→教授・審査結果-承認 7．中止・終了報

加尿路上皮癌及び線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する患者を同定するバイオマーカー研究 ①同意説明文書改訂：検査方法の詳細追記、個人情報の取り扱いに関する記載整備、 個人データの保有期間についての誤記修正 ②研究

変更：鎌田裕子を赤崎安晴に変更 ②研究分担者の変更：田中俊英、鈴木智也の追加 ④上記変更に伴うプロトコール、説明文書、医学研究実施のお知らせの改訂・審査結果-承認（条件付き） (3) 27-327 8212整形外科学 ①研究分担者の変更：西村礼司、永峯佑二の